Вакцина «Конвасэл» доказала эффективность против COVID-19

Менее 0,18% заболевших COVID-19: вакцина «Конвасэл» показала высокую
эффективность в защите от новой коронавирусной инфекции
Инновационная вакцина против новой коронавирусной инфекции «Конвасэл»
разработана по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой
коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского научно-
исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и
производится на новой высокопроизводительной технологической платформе.
По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации и
осуществляемого ФМБА России мониторинга применения вакцины «Конвасэл»,
на конец октября 2023 года привито 60322 человека. Заболеваемость COVID-19
среди привитых «Конвасэл» не превышает 0,13% – 0,18% (то есть, из 540 человек
может заболеть один), что подтверждает высокую эффективность в защите от
новой коронавирусной инфекции. При этом у вакцинированных не
зарегистрировано тяжёлых форм заболевания.
Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» является
первой в мире зарегистрированной вакциной, основанной на применении
компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало
подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину универсальной для
различных штаммов коронавируса. При этом нуклеокапсидный белок N вируса
SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного
и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и
отличается высокой консервативностью.
Результаты клинического исследования показали, что вакцинация препаратом
«Конвасэл» приводит к 100%-ной выработке высоких титров специфических
антител класса иммуноглобулина G к белку N, специфического клеточного
иммунитета, формированию специфических центральных клеток памяти, а также
развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности. Таким образом,
вакцина «Конвасэл» включает разные механизмы иммунной защиты и
препятствует развитию коронавирусной инфекции. В рамках клинических
наблюдений доказано, что иммунитет к вирусу SARS-CoV-2 после однократной
вакцинации «Конвасэл» сохраняется не менее года, чего не обеспечивает ни одна
существующая в мире вакцина.
Созданные специально для производства новой вакцины мощности Цеха
рекомбинантных препаратов СПбНИИВС позволяют производить до 3 млн доз
вакцины в месяц, что может полностью обеспечить потребность системы
здравоохранения и вовремя провести вакцинацию пациентов из групп риска.
Федеральным медико-биологическим агентством реализован кластерный подход,
который позволил привлечь к совместной работе по созданию «Конвасэл»
площадки ведущих научных центров ФМБА России – Санкт-Петербургского
НИИ вакцин и сывороток, Центра стратегического планирования и Института
иммунологии, что дало возможность создать инновационную вакцину против
COVID-19 в кратчайшие сроки.
Напомним, что регистрационное удостоверение вакцины «Конвасэл» получено в
марте 2022 года, в июне 2022 года вакцина включена во временные методические
рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Порядок проведения
вакцинации взрослого населения против COVID-19». В марте 2023 года Минздрав
России утвердил однократную иммунизацию вакциной и расширил показания к ее
применению для взрослых людей старше 60 лет.
https://fmba.gov.ru/press-tsentr/novosti/detail/?ELEMENT_ID=66008